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【喜報】上海快靈的多重專利產品巨獻——基因試紙卡
2016-03-03  點擊數:

 

 

          經過幾年潛心鉆研,以及近一年的批量客戶驗證,上海快靈生物正式推出了榮獲數項專利授權的動物疫病病原診斷產品——基因試紙卡。這款可直接運用于基層條件的核酸檢測產品,能檢測任何攜帶DNA/RNA遺傳信息的物種,如傳染性疫病病原、轉基因作物,食源性致病菌,種源基因(如摻假牛羊肉),生物遺傳缺陷或功能基因,胚胎性別基因。

基因試紙卡盒子組圖-第一段-小.jpg

對農牧業而言,基因試紙卡的出現更是意義非凡。有了基因試紙卡,畜牧業的疫病專家在養殖場基層實驗室便能夠直接進行疫病病原的基因檢測,如:現場能快速確診臨床病例,對引種的種畜禽或商品畜禽進行重點疫病的排查檢疫,對執行了疫病凈化計劃的畜禽養殖場做病原的基因篩查。基因試紙卡的靈敏度比膠體金免疫試紙病原檢測卡超過近一萬倍,達到甚至超過了在國家諸多重點實驗室使用的熒光定量PCR方法。

基因檢測對于疫病防控的重要性,眾所周知。近年來,為了將基因擴增技術在基層單位普及,涌現了諸如熒光定量PCR、恒溫核酸擴增的等新技術,但卻終無法全面滿足基層的實際使用需求,總存在著各種弊端:核酸試劑需要冷凍保存,成本高昂且運輸半徑極其受限;提取步驟繁雜緩慢,還必須依賴復雜的儀器設備,基層技術人員操作困難;擴增環節,基層單位無法購買昂貴的PCR擴增儀,基層技術人員不能良好掌握核酸擴增的技術和高精儀器的使用;而傳統的凝膠電泳檢測步驟復雜緩慢、靈敏度低、極易污染環境導致假陽結果,需要較昂貴的儀器和試劑耗材維持運作,且檢測結果的分析對技術員的專業素質要求也極高。

快靈生物研發的基因試紙卡針對基層單位的使用條件和需求進行了細致研發,產品設計包含基因提取、恒溫擴增試劑及基因層析試紙卡三部分,從核心技術、運輸條件、操作方法和檢測環境全方位滿足我國農牧業基層單位的檢測條件和需求:所有試劑都能常溫運輸;類試劑在常溫下完成 DNA/RNA樣品提取,10分鐘僅用微型離心機或翻轉磁力架即可簡單完成操作;恒溫基因擴增時一步加樣后密閉試管在62℃恒溫金屬浴上保溫30-60分鐘,擴增完成后將試管插入試紙卡后一步按壓就完成了操作,3-5分鐘能目視判定層析試紙的線條結果;獲得國家發明專利的防污染試紙卡裝置徹底解決了擴增產物形成氣溶膠污染環境,導致樣品間交叉污染的問題;全過程操作僅需微型離心機,恒溫金屬浴,移液槍,幾乎任何病原便都能在基層單位現場執行檢測,且在75分鐘左右即可出結果。

截止日前,基因試紙卡已成功獲得5項專利授權。其中,獨創的引物介導環化的滾環擴增技術獲得國家發明專利授權(公開號103255227A);全封閉防擴增產物污染設計反應管套件獲得了兩項發明專利授權,它避免了擴增產物及其氣溶膠污染造成的假陽性,確保了檢測結果的準確性;獲得新型實用發明專利的翻轉式磁力架,可以再掰合間輕松完成磁珠法的核酸提取,無需將反應管來回取進取出;配套使用的壓卡器也已獲得外觀設計專利授權。

耗材-01.jpg

       2015年,為實現基層現場采樣、現場檢測、現場診斷,為疫病的防控治療爭取寶貴時間,將疫病影響降到最低,快靈生物設計推出了現場基因檢測箱。行李箱式的設計,將基因試紙卡及其所需的設備儀器、用具耗材全部收入其中,箱內展開即刻變身實測操作臺的原創設計,也已成功獲得實用新型的專利授權,配以滑輪設計,徹底地擺脫了環境條件對于基因檢測的局限,讓更多一線基層都可以實現基因檢測,彌補傳統的病理解剖分析和免疫學診斷的不準確性,縮短檢測窗口期,更早更快地實現疫病的防控。

檢測箱-01.jpg

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